Номер №76 (2) 2019

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИНА И ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Головач И.Ю., Чипко Т.М., Семенив И.П., Зазирный И.М., Лазоренко Е.А.

Резюме. Цель исследования — изучение эффективности и безопасности комбинированного препарата глюкозамина и хондроитина сульфата Артрон® Триактив у пациентов с остеоартритом коленных суставов в течение 6-месячной терапии. В исследовании участвовали 46 пациентов в возрасте 48–75 лет (средний возраст — 62,3±6,8 года) с остеоартритом коленных суставов I–III стадии и болевым синдромом >40 баллов по визуальной аналоговой шкале боли. Среди них было 27 женщин и 19 мужчин. Препарат Артрон® Триактив применяли по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 6 мес. Эффективность и безопасность терапии оценивали через 1; 3 и 6 мес по общепринятым критериям оценки препаратов для лечения при остеоартрите. Оценивали динамику интенсивности болевого индекса по визуальной аналоговой шкале, индекс WOMAC, скорость прохождения 30 м, потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах, а также общую оценку лечения по мнению врача и пациента. Через 3 и 6 мес лечения отмечено достоверное снижение интенсивности болевого синдрома. Так, через 6 мес выраженность болевого синдрома в покое снизилась в 3,3 раза, а при движении — в 2,8 раза. При приеме препарата, согласно индексу WOMAC, статистически достоверно уменьшается выраженность боли, ригидность и скованность суставов, улучшается функциональная активность. Систематический прием препарата Артрон® Триактив позволил существенно снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств, а у 43,5% участников исследования полностью отменить через 6 мес. У 92% пациентов по оценке врача и у 89% — по оценке самих пациентов отмечено улучшение состояния здоровья участников и уменьшение выраженности симптомов остеоартрита в процессе 6-месячного лечения с применением препарата Артрон® Триактив. Представленные данные свидетельствуют о том, что препарат Артрон® Триактив является эффективным симптом-модифицирующим препаратом замедленного действия. Он обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью, способствует улучшению функционального состояния опорно-­двигательного аппарата.

Введение и актуальность темы

Фремингемское эпидемиологическое исследование (Framingham Osteoarthritis Study) продемонстрировало, что за последние 20 лет частота остеоартрита (ОА) коленных суставов в популяции значительно повысилась. Так,         мужчин и 18% женщин в возрасте старше 60 лет отмечают клинически значимый ОА [13], что приводит к хроническому болевому синд­рому, функциональным ограничениям, повышению риска развития коморбидных состояний и в конечном итоге — к инвалидизации [2].

Серьезные исследования патогенеза ОА позволили обозначить его не просто как болезнь износа (болезнь wear and tear), а как анормальное ремоделирование суставных тканей, управляемое множеством провоспалительных факторов, продуцируемых прежде всего субхондральной костью и синовией [1, 5]. Согласно современным представлениям ОА рассматривается как гетерогенная группа заболеваний различной этиологии, но со сходными биологическими, морфологическими и клиническими последствиями, при которых в патологический процесс вовлекается не только суставной хрящ, но и все структуры сустава — субхондральная кость, связки, суставная капсула, синовиальная оболочка и периартикулярные мышцы [1], то есть ОА сегодня рассматривается как болезнь всего сустава [14].

В 2014 г. представлен алгоритм лечения пациентов с ОА коленных суставов Европейского общества по клиническим и экономическим аспектам остеопороза, остеоартрита и мышечно-­скелетных заболеваний (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases — ESCEO) [9]. Эти рекомендации подчеркивают необходимость комбинирования лечебных возможностей, включая фармакологические и нефармакологические методы. Ядро лечения (core set) формируют образование пациента, предоставление ему адекватной информации, уменьшение массы тела в случае ожирения (индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м2), физическая программа (аэробика, силовые упражнения, упражнения на равновесие и др.). Важным моментом данных рекомендаций является то, что симптом-модифицирующие препараты замедленного действия (symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis — SYSADOA) включены в качестве препаратов первой линии при менеджменте ОА коленного сустава. Согласно последним рекомендациям, к SYSADOA относят хондроитин сульфат, глюкозамин, гиалуроновую кислоту, неомыляемые соединения авокадо и сои, а также диацереин. Раскрытие молекулярных механизмов деградации хряща и уточнения причин, ведущих к персистирующему воспалению непосредственно в тканях сустава, послужили основанием, что глюкозамин и хондроитин сульфат рекомендованы для лечения при ОА в качестве стартовых препаратов. Именно для этих соединений во многочисленных клинических исследованиях, проведенных в последние годы [4, 11, 15], доказан симптом-модифицирующий эффект при ОА, а также продемонстрировано структурно-модифицирующее действие, то есть способность препаратов влиять на прогрессирование патологических изменений при ОА.

Цель исследования — изучение эффективности и безопасности комбинированного препарата глюкозамина и хондроитина сульфата Артрон® Триактив у пациентов с ОА коленных суставов в течение 6-­месячной терапии.

объект и методы исследования

Изучение клинической эффективности, переносимости и безопасности комплексного препарата глюкозамина и хондроитина сульфата Артрон® Триактив проведено при участии 46 пациентов с ОА коленных суставов на базе отделения ревматологии и внутренней патологии Клинической больницы «Феофания» (Киев). В исследование были включены пациенты в возрасте 48–75 лет (средний возраст составил 62,3±6,8 года), среди них было 27 женщин и 19 мужчин. Всем пациентам установлен диагноз ОА коленных суставов в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) [6, 7]. Критериями диагностики ОА коленных суставов согласно ACR (1991) являются:

  • наличие боли в коленном суставе;
  • наличие по крайней мере трех критериев из нижеперечисленных:
  • возраст >50 лет;
  • скованность в коленном суставе, сохраняющаяся <30 мин;
  • крепитация в суставе при движении;
  • болезненность при пальпации;
  • костные разрастания в области сустава;
  • отсутствие локального повышения температуры тела над суставом, определяемого при пальпации.

Все пациенты предъявляли жалобы на боль в коленных суставах, особенно после физической нагрузки и в конце дня (интенсивность боли при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале — ВАШ), у 30 пациентов отмечалась крепитация, у 37 — ограничение подвижности, прежде всего разгибания в суставе. У 28 больных процесс был двухсторонний. Реактивный синовит визуализирован у 23 пациентов. Все больные принимали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение последнего месяца в связи с болевым синдромом. У 39 (84,7%) пациентов отмечали избыточную массу тела, ИМТ в среднем составил 31,3±4,8 кг/м2. Длительность течения ОА (от момента клинической манифестации) у 27 (58,7%) пациентов составила <5 лет, у 13 (28,3%) пациентов — 5–10 лет, у 6 (13,0%) пациентов — >10 лет. Всем больным проводили рентгенографию коленных суставов в двух проекциях в положении пациентов стоя для верификации стадии заболевания. Таким образом, у 5 пациентов установлена I стадия ОА, у 33 — II, у 8 — III стадия по классификации Кел­лгрена — Лоуренса [12].

Учитывая высокую коморбидность ОА, мы анализировали тщательно собранный анамнез и сопутствующую патологию пациентов, обращая особое внимание на сердечно-сосудистую патологию, сахарный диабет, хронические заболевания почек, болезни пищеварительного тракта. С этой целью всем пациентам проводили дополнительные исследования: электрокардиограмму, эхокардиографию при необходимости, определение глюкозы в крови, гликемического профиля и гликозилированного гемоглобина, определение скорости клубочковой фильтрации (СКФ), ультразвуковое исследование органов брюшной полос­ти и фиброгастродуоденоскопию при наличии жалоб со стороны пищеварительного тракта. Таким образом, у 12 пациентов диагностирован сахарный диабет II типа (средний показатель гликозилированного гемоглобина составил 7,8±2,7%), у 24 — артериальная гипертензия, у 17 — ишемическая болезнь сердца, при этом у 1 пациента в анамнезе — перенесенный инфаркт миокарда. 5 пациентов имели отягощенный анамнез по пептической язве, однако на момент обследования активности заболевания не выявлено. Хронические заболевания почек установлены у 4 пациентов, при этом СКФ составляла >60 мл/мин.

Все пациенты подписали информационное согласие на участие в исследовании.

Критериями исключения из исследования были: незначительный болевой синдром (<40 мм по ВАШ), вторичный ОА, одновременное применение других SYSADOA.

Пациентам назначали комплексный препарат, относящийся к группе SYSADOA, Артрон® Триактив («Unipharm», США). В состав препарата Артрон® Триактив входит хондроитина сульфат 300 мг, глюкозамина гидрохлорид 500 мг и метилсульфонилметан 250 мг. Особенно ценным является то, что в состав препарата входит метилсульфонилметан, который является источником серы — крайне важным микроэлементом для метаболизма суставного хряща [10]. Препарат назначали по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 6 мес. Эффективность и безопасность терапии оценивали через 1; 3 и 6 мес терапии. Общая продолжительность курса лечения составляла 6 мес. Одновременно с медикаментозной терапией пациентам были даны рекомендации по модификации образа жизни: необходимость уменьшения массы тела и адекватная физическая активность. Учитывая высокую выраженность болевого синдрома (в исследование были включены пациенты с болевым индексом по ВАШ >40 мм), участникам исследования было рекомендовано применение НПВП в индивидуальных дозах, однако проводился контроль за снижением дозы препаратов и полной отменой их приема.

Проводили опрос и клинический осмотр всех пациентов с целью выявления жалоб и возможных побочных реакций в течение проводимой терапии.

Эффективность терапии оценивали по общепризнанным критериям оценки препаратов для лечения при ОА [3]:

1. Оценка выраженности болевого синдрома по ВАШ при ходьбе и в покое. На отрезке прямой в 10 см больной отмечал интенсивность боли, где 0 см — полное отсутствие боли, 0–2 см — незначительная боль, 2–4 см — слабая боль, 4–6 см — умеренная боль, 6–8 см — выраженная боль, 8–10 см — невыносимая боль, вызывающая страдания.

2. Оценка индекса WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthrose index) для ОА является общепринятой анкетой, предназначенной для оценки симптомов гонартроза (функциональности) самим пациентом [8] с помощью содержащихся в ней 24 вопросов, распределенных по трем разделам. Первая субшкала содержит 5 вопросов, позволяет оценить болевую симптоматику; вторая субшкала (2 вопроса) — выраженность ригидности суставов; третья субшкала (17 вопросов) касается проявлений физической активности и ограничения подвижности коленных суставов. Ответы на эти вопросы дает сам пациент, при этом используется ВАШ.

3. Время прохождения прохождения дистанции в 30 м. Оценивал врач при осмотре пациента в начале лечения и через 1; 3 и 6 мес.

4. Потребность в применении НПВП оценивали при первичном осмотре пациента, а также через 3 и 6 мес. Учитывали дозу препарата в перерасчете на диклофенак. Эквивалентными дозами 150 мг диклофенака является 1100 мг напроксена, 20 мг пироксикама, 2400 мг ибупрофена, 300 мг кетопрофена.

5. Обобщенная оценка эффективности терапии, по мнению врача и пациентов, выражалась как «улучшение», «без изменений», «ухудшение».

Таким образом, эффективность препарата Артрон® Триактив оценивали по влиянию на динамику вышеперечисленных показателей, характеризующих степень клинической выраженности воспалительных явлений и функционального состояния суставов. Переносимость препарата оценивали на основании субъективных жалоб пациентов и результатов объективных клинических и лабораторных исследований. Статистичес­кую обработку проводили с использованием методов параметрической статистики. Рассчитывали средние значения показателей, их стандартную ошибку. Дос­товерность различий определяли по критерию Стьюдента на уровне значимости не менее 95% (р≤0,05).

Результаты исследования
и их обсуждение

У большинства пациентов отмечали достаточно высокую интенсивность болевого синдрома — 37,7±2,13 балла в покое и 84,37±2,76 балла — при движении. Через 1 мес лечения отмечено снижение интенсивности болевого синдрома по данным ВАШ, однако они не достигли статистически значимой разницы. Через 3 и 6 мес лечения выраженность болевого синдрома продолжала прогрессивно снижаться: наблюдалось статистически значимое снижение показателей болевого синдрома по ВАШ (таблица). Так, выраженность болевого синдрома в покое уменьшилась за период лечения в 3,3 раза, а болевой синдром при движении — в 2,8 раза. Таким образом, применение комплексной терапии НПВП и SYSADOA достоверно влияло на снижение интенсивности болевого синдрома.

Таблица
Показатели болевого индекса (по ВАШ) у обследуемых пациентов с ОА коленных суставов
ВАШ, баллов До лечения Через
1 мес 3 мес 6 мес
В покое 37,7±2,13 26,4±2,24p>0,05 15,6±2,46p<0,01 11,3±1,37p<0,01
При движении 84,37±2,76 76,7±2,67p>0,05 43,4±2,64P<0,05 30,2±3,12p<0,01

 

Главным критерием оценки эффективности терапии был функциональный индекс WOMAC (рис. 1). Анализ результатов показал его достоверное снижение в группе больных уже через 1 мес от начала терапии; через 3 и 6 мес отмечено стойкое снижение данного показателя. Так, через 1 мес наблюдалось улучшение функциональной активности и снижение показателя на 19,7% (p<0,05), а через 6 мес — на 54,2% (p<0,01).

 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИНА И ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Рис. 1.
Динамика функционального индекса (WOMAC) в процессе лечения препаратом Артрон® Триактив

На рис. 2 продемонстрировано достоверное уменьшение выраженности болевого синдрома, особенно при увеличении длительности приема препарата. Максимально снижение боли (в 2,6 раза) отмечено через 6 мес терапии. Однако уже через 1 мес наблюдалось уменьшение выраженности боли: с 223±32,7 балла исходно до 159±24,6 балла через 1 мес (p<0,05). Показатели субшкалы боли индекса WOMAC коррелируют с показателями ВАШ.

 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИНА И ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Рис. 2.
Динамика боли (WOMAC) в процессе лечения препаратом Артрон® Триактив
 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИНА И ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Аналогичным образом изменялись показатели скованности (рис. 3). На фоне лечения препаратом Артрон® Триактив у больных ОА коленного сустава отмечали достоверное уменьшение скованности в пораженных суставах, что увеличивалось по мере увеличения длительности приема препарата с максимально позитивными показателями через 6 мес лечения. Через 3 и 6 мес установлено статистически значимые различия с исходными показателями скованности в суставах.

Рис. 3.
Динамика скованности (WOMAC) в процессе лечения препаратом Артрон® Триактив

Уменьшение выраженности болевого синдрома и улучшение функциональных показателей позитивно повлияло на время прохождения 30 м, которое оценивали в процессе лечения. Так, изначально средние показатели прохождения 30 м составили 73,7±1,97 с, через 1 мес показатели незначительно снизились — 68,42±0,65 с (p>0,05). Через 3 и 6 мес наблюдалось более выраженное уменьшение времени прохождения 30 м: до 53,3±0,86 с (p<0,05) и 53,13±0,62 с (p<0,05). Таким образом, через 6 мес терапии время, затраченное на прохождение 30 м, уменьшилось на 20 с.

Необходимо также отметить, что на фоне лечения препаратом Артрон® Триактив у пациентов значительно уменьшалась потребность в применении НПВП. Через 1 мес терапии только 1 пациент отменил прием диклофенака, однако 28 (60,9%) пациентов отметили снижение дозы НПВП или даже интермиттирущий прием. Через 3 мес терапии 32,6% отменили прием диклофенака (или других НПВП), через 6 мес этот показатель возрос до 43,5% (20 пациентов). Через 6 мес приема препарата Артрон® Триактив только 6 пациентов продолжили применение НПВП в полной дозе из-за болевого синдрома, рецидивирующего синовита (2 пациента) и значительных функциональных ограничений (пациенты с ОА ІІІ стадии).

Оценки эффективности лечения препаратом Артрон® Триактив, проведенные врачом и пациентом, практически не отличались друг от друга: улучшение отмечено у 89,1% больного по версии пациентов и у 91,3% — по версии врачей (рис. 4). Ухудшение состояния, по мнению врача и самого больного, отмечено только у 1 пациента с ОА ІІІ стадии, тяжелыми функциональными нарушениями и стойким болевым синдромом. Пациенту рекомендована консультация ортопеда-травматолога и проведение тотального эндопротезирования сустава. Улучшение отметили 41 (89,1%) пациент по оценке самих больных и 42 (91,3%) пациента — по оценке врачей. Такие показатели связаны, прежде всего, с SYSADOA: влиянием на боль и функциональные ограничения. Именно эти показатели достоверно изменились в процессе лечения.

 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИНА И ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Рис. 4.
Оценка эффективности лечения препаратом Артрон® Триактив врачом и пациентами

Переносимость препарата Артрон® Триактив была очень хорошей, о чем свидетельствует то, что ни один пациент не прервал исследования. Из побочных эффектов, не требовавших прерывания лечения, отмечены запор — у 2 пациентов, изжога — у 2, тошнота — у 1, головная боль — у 1. Однако эти побочные эффекты наблюдались у пациентов в период применения НПВП, поэтому четко определить, чем обусловлены данные побочные эффекты — приемом НПВП или SYSADOA — достаточно трудно. Обострений пептической язвы у пациентов, имеющих это заболевание в анамнезе, не отмечалось. Во время проведения исследования особое внимание уделялось пациентам с коморбидными состояниями: при каждом контрольном визите тщательно собирали жалобы, проводили изменение АД и определение уровня глюкозы в крови. Необходимо отметить, что исследуемый препарат не оказывал отрицатель­ного влияния на АД и частоту сердечных сокращений, являющихся основными показателями сердечной деятельности и гемодинамики: после завершения клинического исследования у больных не отмечено достовер­ных изменений этих показателей по сравнению с исходным уровнем до лечения. Клинические анализы крови и мочи до и после лечения оставались в пределах нормы. При контрольных изменениях уровня глюкозы в крови у всех пациентов отмечали компенсацию или субкомпенсацию сахарного диабета без эпизодов декомпенсации и появления значимых осложнений заболевания во время исследования.

Таким образом, в ходе проведенного клинического исследования эффективности и переносимости комбинированного препарата глюкозамина и хондроитина сульфата Артрон® Триактив для лечения при ОА подтверждены его симптом-модифицирующие эффекты, а именно: значительное и достоверное влия­ние на болевой синдром, улучшение функционального состояния суставов и уменьшение потребнос­ти в применении НПВП. Учитывая то, что согласно последним рекомендациям по лечению ОА коленных суставов [9], применять SYSADOA следует длительно и даже беспрерывно, всем пациентам рекомендовано продолжить прием комбинированного препарата Артрон® Триактив для достижения лучших результатов.

Выводы

1. Представленные данные свидетельствуют о том, что препарат Артрон® Триактив является эффективным SYSADOA. Он обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью, улучшает функциональное состояние опорно-­двигательного аппарата.

2. Основные клинически значимые эффекты развиваются в течение 3 мес, достигая статистической разницы с исходными показателями, в дальнейшем наблюдается улучшение показателей (болевой индекс ВАШ, индекс WOMAC, время прохождения 30 м) с максимально позитивными результатами через 6 мес терапии.

3. На фоне применения препарата Артрон® Триактив удается существенно снизить суточную потребность в НПВП: 43,5% пациентов отменили прием НПВП, остальные — существенно снизили дозу.

4. Отличительной особенностью препарата Артрон® Триактив является хорошая переносимость. В процессе наблюдения не отмечено значимых ослож­нений со стороны сердечно-сосудистой сис­темы и пищеварительного тракта, требующих отмены данной терапии. Лечение препаратом Артрон® Триактив можно длительно проводить в режиме монотерапии или в комбинации с другими методами, поскольку он характеризуется хорошей переносимостью и высокой безопасностью.

5. У 92% пациентов по оценке врача и 89% — по оценке самих пациентов отмечено улучшение состояния и симптомов ОА в процессе 6-месячного лечения с применением препарата Артрон® Триактив.

Список использованой литературы

ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА ЗАСТОСУВАННЯ КОМБІНОВАНОГО ПРЕПАРАТУ ГЛЮКОЗАМІНУ та ХОНДРОЇТИНУ СУЛЬФАТУ В ПАЦІЄНТІВ З ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛІННИХ СУГЛОБІВ

І.Ю. Головач, Т.М. Чіпко, І.П. Семенів, І.М. Зазірний, О.О. Лазоренко

Резюме. Мета дослідження — вивчення ефективності та безпеки комбінованого препарату глюкозаміну і хондроїтину сульфату Артрон® Триактив у пацієнтів з остеоартритом колінних суглобів упродовж 6-місячної терапії. У дослідженні взяли участь 46 пацієнтів віком 48–75 років (середній вік — 62,3±6,8 року) з остеоартритом колінних суглобів I–III стадії та больовим синдромом >40 балів за візуальною аналоговою шкалою болю. Серед них було 27 жінок і 19 чоловіків. Препарат Артрон® Триактив застосовували по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 6 міс. Ефективність та безпеку терапії оцінювали через 1; 3 і 6 міс за загальноприйнятими критеріями оцінки препаратів для лікування при остеоартриті. Оцінювали динаміку інтенсивності больового індексу за візуальною аналоговою шкалою, індекс WOMAC, швидкість проходження 30 м, потребу в нестероїдних протизапальних препаратах, а також загальну оцінку лікування на думку лікаря і пацієнта. Через 3 і 6 міс лікування відзначено достовірне зниження інтенсивності больового синдрому. Так, через 6 міс больовий синдром у спокої знизився в 3,3 раза, а при рухах — у 2,8 раза. При прийомі препарату, згідно з індексом WOMAC, статистично достовірно зменшується вираженість болю, ригідність і скутість суглобів, поліпшується функціональна активність. Систематичний прийом препарату Артрон® Триактив дозволив істотно знизити дозу нестероїдних протизапальних засобів, а у 43,5% учасників дослідження повністю відмінити їх через 6 міс. У 92% пацієнтів за оцінкою лікаря і у 89% — за оцінкою самих пацієнтів відзначили поліпшення стану здоров’я та симптомів остеоартриту у процесі 6-місячного лікування із застосуванням препарату Артрон® Триактив. Представлені дані свідчать про те, що препарат Артрон® Триактив є ефективним симптом-модифікуючим препаратом уповільненої дії. Він виявляє анальгезивну та протизапальну активність, сприяє поліпшенню функціонального стану опорно-­рухового апарату.

Ключові слова: остеоартрит колінних суглобів, глюкозамін, хондроїтин сульфат, Артрон® Триактив, дослідження, ефективність, безпека.

EFFICACY AND SAFETY OF THE COMBINED DRUG OF GLUCOSAMINE AND CHONDROITIN SULFATE IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS

I.Yu. Golovach, T.M. Chipko, I.P. Semeniv, I.M. Zazirniy, E.A. Lazorenko

Summary. The aim of the research was to study the effectiveness and safety of the combination of the drug of glucosamine and chondroitin sulfate Artron® Triactive in patients with knee osteoarthritis during the 6-month therapy. The study included 46 patients aged 48 to 75 years (average age 62.3±6.8 years) with knee osteoarthritis in I–III stage and minimum 40 points according to the visual analog scale. 27 women and 19 men were observed. The drug Artron® Triactive was prescribed as 1 tablet 2 times a day for 6 months. The efficacy and safety of the therapy was evaluated at 1; 3 and 6 months, according to the generally accepted criteria for evaluation of drugs for the treatment of osteoarthritis. The dynamics of the intensity of the pain score according to the visual analog scale, the WOMAC index, the amount of time needed to pass 30 m, the need for non-steroidal anti-inflammatory drugs were evaluated; an overall assessment of treatment according to the doctor and the patient was conducted as well. A significant pain intensity reduction after 3 and 6 months of treatment was observed. Thus, after 6 months the pain at rest rate became 3.3 times lower, and the pain in motion rate — 2.8 times lower. According to the WOMAC index the drug administration results in significantly reduced pain and joint stiffness and improvement of functional activity. Syste­mic administration of Artron® Triactive significantly reduced the dosage of NSAIDs, while 43.5% of patients were able to refuse from them after 6 months. 92% of patients according to the physician’s evaluation and 89% of patients themselves noted an improvement in their condition and symptoms of osteoarthritis within the course of the 6-month treatment with the drug Artron® Triactive. The available data indicate that the drug is Artron® Triactive is an effective slow-action symptom-modifying drug. It has analgesic and anti-inflammatory acti­vity, improves the functional state of the musculoske­letal system.

Key words: knee osteoarthritis, glucosamine, chondroitin sulfate, Artron® Triactive, research, efficiency, safety.

Адрес для переписки:
Головач Ирина Юрьевна
03680, Киев, ул. Академика Заболотного, 21
Клиническая больница «Феофания»
отделение ревматологии и внутренней патологии
E-mail: golovachirina@yandex.ru

Комментариев нет » Добавить свой
Оставить комментарий

ERROR: si-captcha.php plugin says GD image support not detected in PHP!

Contact your web host and ask them why GD image support is not enabled for PHP.

ERROR: si-captcha.php plugin says imagepng function not detected in PHP!

Contact your web host and ask them why imagepng function is not enabled for PHP.